國家再撥款五億元用于干細胞研究，2021年多地相繼出臺政策大力支持細胞治療產業發展！
2021年5月10日國家科技部發布了《2021年“干細胞研究與器官修復”國家重點研發專項申報指南》，指南內容顯示國家將撥款五億元用于干細胞研究。
國家和地方層面密集出臺相關政策，支持細胞發展。2021年，政策紅利繼續加持，各地政府紛紛出臺政策推進細胞治療！
國家政策
★2月9日 國家衛健委
發布《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答復》。
★2月10日 國家衛健委
明確干細胞臨床應用將依據《生物醫學新技術臨床研究和轉化應用管理條例》進行管理！2月，國家衛健委官網刊登了《對十三屆全國人大三次會議第7606號建議的答復》。 答復函中明確提出：下一步，國務院即將出臺《生物醫學新技術臨床研究和轉化應用管理條例》，干細胞技術臨床研究和轉化應用將依據該條例的有關規定進行管理。
★2月10日 國藥監局
該指導原則介紹了免疫細胞治療產品在開展臨床試驗時的一般考慮及個體化治療產品的特殊考慮，對免疫細胞治療產品開展探索性臨床試驗和確證性臨床試驗的研究目標、研究方法和評價方式等進行了闡述，并提出免疫細胞治療產品長期隨訪的相關要求。
★2月23日 國藥監局
發布“《基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）》（征求意見稿）”
地方政策
★2月19日 杭州市
浙江自貿區杭州蕭山片區將重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業化審批權限的開放。
2月19日，杭州市蕭山區人民政府在官網上正式發布《中國（浙江）自由貿易試驗區杭州片區蕭山區塊建設方案》。方案中明確提出：探索生物醫藥先行先試。推動在生物醫藥審評審批、進出口通關、醫療服務、數據和人才要素保障等方面的先行先試。重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業化審批權限的開放，探索建立細胞與基因治療藥物申報、檢測過程中的綠色通道。支持應用于臨床研究的境外創新醫療技術準入，試點設立外資舉辦醫療機構、健康醫療保險機構、健康管理機構等境外專業機構。
★2月21日 河北省市場監督管理局
河北省市場監督管理局組織制定了《細胞免疫治療臨床操作技術規范》。本文件規定了相關術語與定義、基本要求、風險預案、實施方案的制定、實施與操作、毒副反應的處理、患者隨訪等內容。本文件適用于實施細胞免疫治療的醫療機構與細胞制備機構。該規范文件于2021年2月21日實施。
★3月11日 昆明市
3月11日，昆明國家高新技術產業開發區（以下簡稱“昆明高新區”）細胞產業政策發布會暨昆明高新區細胞產業聯盟掛牌儀式舉行，會議還發布了《昆明高新區促進細胞產業集群創新發展若干政策（試行）》。政策明確提出：圍繞支持細胞產業集群發展、促進細胞產業標準化建設、扶持細胞產業平臺建設等七個方面出臺了16條政策措施，政策要點是以昆明高新區細胞產業集群創新園為核心區和主要聚集區，著力推動細胞產業集群發展。
★3月12日 深圳市
3月12日，駱文智主任主持召開《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（草案）》立法征求意見座談會。會上提出一是要解放思想，先行先試，發揮立法引領推動保障作用，做到在不與國家法律基本原則相沖突的前提下，用好經濟特區立法權和國家授予的改革試點權，理念思路、政策舉措要有所突破。二是依托企業，做好服務，發展細胞和基因產業，財政及相關產業主管部門要著力支持企業不斷加大研發創新力度，加快重點領域關鍵技術突破，以產品質量的提升，實現產業高質量發展。
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3月17日
北京衛健委
3月17日，北京市衛健委在官網上發布了《2021年北京市衛生健康科教工作要點》。要點中明確提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務和申請前輔導，支持備案機構與企業合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持。
★4月19日 大連市
4月19日，大連自貿片區與大連醫科大學簽訂框架協議，在大連自貿片區共建“大連基因細胞治療先行示范區”。根據協議，雙方將建設細胞治療臨床醫學中心，推進細胞治療在大連自貿片區先試先行。充分發揮大連醫科大學學科專業、高層次人才及高水平醫療優勢，重點在細胞治療、基因檢測、藥物研發等領域開展深入研究。探索建立適應大連自貿片區特點的研發和成果轉化模式，努力實現關鍵核心技術在片區內轉化應用，并在基因細胞治療方面積極開展對外合作。
★4月21日 天津市
4月21日，天津廣播電視臺報道：“為國家試制度”是寫進天津自貿試驗區基因里的職責。去年底開始，由自貿區政策研究中心牽頭，與京津冀多所“國家級”科研機構、院士工作站開展聯合調研，進行應用操作的可行性論證；并與市衛健、藥監、科技等部門，聯合籌辦行業監管組織，推動中低風險細胞治療產品，以醫療技術準入，開展臨床應用。經過半年多的論證，已經起草完成《關于在天津自貿區開展細胞治療先行先試的報告》，并上報國家商務部。試點一旦成功，患者可以在天津自貿試驗區和聯動創新區內直接享受細胞診療手段，科研機構也可以放手研究，更快速的實現臨床轉化應用。
截止目前，國內通過國家衛健委備案的干細胞研究機構已達133家，我國登記在Clinical Trials的CAR-T細胞臨床試驗項目已有472項，國家也正在大力支持干細胞、免疫細胞等生物細胞產品的臨床轉化。
細胞治療已經成為現代醫療的熱點，目前國家已批準細胞技術在數十種疾病的治療上進行臨床研究，免疫細胞對于多種癌癥的治療和干細胞對于疑難癥和罕見病的治療有望達到“治本”的效果。在國家政策大力支持和督促下細胞治療正在向標準化、規范化過渡，相信未來會有更多的細胞治療產品為患者帶來希望。