發(fā)布時間：2023-01-10
依生生物（Yisheng Biopaharma）近日宣布，公司已向美國SEC遞交F-4并購注冊聲明文件，計劃通過SPAC方式在納斯達克上市，預計該交易將在2023年第一季度完成。
該公司將更名為YS Biopharma，并表示將與美國上市的空白支票公司Summit Healthcare Acquisition Corp合并。
這筆交易使依生生物的股權(quán)價值達到8.34億美元。如果并購按計劃進行，依生生物預計將獲得約2億美元，以及來自私人投資者Snow Lake Capital和璞林資本Alliance Fund的3000萬美元。
依生生物是一家致力于新一代疫苗和治療性生物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物制藥公司。
1月5日，依生生物披露，公司開發(fā)的廣譜性皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞，S蛋白)在菲律賓、阿聯(lián)酋提前完成針對滅活疫苗加強針的Ⅲ期臨床入組，2022年12月20日最后一名受試者完成入組，共入組受試者5656例，以上受試者觀察期均超過14天。截至目前，該產(chǎn)品的安全性良好。該疫苗是首個在中國研發(fā)且獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗的重組蛋白新冠疫苗項目。
依生生物表示，皮卡重組蛋白新冠疫苗免疫原性具有顯著優(yōu)勢，該疫苗采用依生生物自有知識產(chǎn)權(quán)的皮卡佐劑技術(shù)，能快速誘導強烈且持久的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生高水平中和抗體及細胞免疫，具有治療和預防雙重作用的潛在優(yōu)勢。
皮卡重組蛋白新冠疫苗于2020年5月研發(fā)成功后，依生生物開始向海內(nèi)外多個國家啟動臨床試驗申請。2020年7月，依生生物首先向中國藥監(jiān)部門滾動遞交申請，2021年7月至2022年1月分別向阿聯(lián)酋、新西蘭、新加坡、突尼斯、土耳其提交申請，并獲得基礎(chǔ)免疫、滅活疫苗加強針的臨床試驗批準。鑒于該疫苗產(chǎn)品具有潛在的治療新冠病毒感染的優(yōu)勢，阿聯(lián)酋于2021年9月批準新冠肺炎感染治療的適應(yīng)癥的臨床試驗；2022年9月在阿聯(lián)酋、菲律賓獲得針對滅活疫苗加強針的Ⅱ/Ⅲ期臨床批件，現(xiàn)已完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期臨床試驗。
鑒于歐美國家地區(qū)奧密克戎（Omicron）等變異株的持續(xù)演變以及對新型疫苗的巨大市場需求，依生生物于今年5月向FDA遞交皮卡重組蛋白新冠疫苗臨床申請，并于7月獲批，如今正等待中國相關(guān)部門對臨床試驗樣品的出口批準。依生生物于2020年7月向中國藥監(jiān)部門提交基礎(chǔ)免疫和滅活疫苗加強針的臨床試驗申請，已經(jīng)完成多次補充資料，正在等待中國藥監(jiān)部門的批準。
此外，依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗的大規(guī)模商業(yè)化已做好準備，旗下遼寧依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗生產(chǎn)基地于2022年3月獲得遼寧省藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》，該疫苗所使用的設(shè)備及原材料多為中國制造，縮小了對供貨周期的影響，年產(chǎn)量可達30億支，大大彌補了國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)疫苗短缺的現(xiàn)狀。
除了新冠疫苗之外，依生生物自主研發(fā)了凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），作為中國首支凍干粉針劑狂犬病疫苗，自2004年誕生之日起已陸續(xù)生產(chǎn)超過8000萬支，其安全性、有效性已得到市場的充分認可。該疫苗是首個在中國開發(fā)的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗，在中國已實現(xiàn)商業(yè)化，已有約1600萬名患者接種該疫苗以獲取狂犬病暴露后保護。
值得注意的是，依生生物此前已完成多輪融資。2021年2月，依生生物宣布完成逾1.3億美元 B輪融資，由海松資本和奧博資本聯(lián)合領(lǐng)投。隨著B輪融資完成，該公司的機構(gòu)投資人包括：海松資本、奧博資本、斯道資本、F-Prime資本、3W Capital、高瓴資本、Adjuvant Capital、和玉資本、AIHC、益普資本、Superstring Capital、海通國際等。